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공지사항
「임상시험 정보 등록 · 공개 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 배포 및 시범운영 알림

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작성자등록자 : 임상시험센터 조회조회수 : 10회 작성일등록일 : 2019-10-08

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1. 식품의약품암전처에서는 환자 치료기회 확대 등을 위한 임상시험 정보 등록·공개제도가 2019년 10월 26일부터 시행에 앞서, 해당 제도에 대한 이해를 돕기 위하여 「임상시험 정보 등록 · 공개 가이드라인(민원인 안내서)」 를 붙임과 같이 마련하였습니다.


2. 임상시험 정보 등록 및 공개되는 정보 확인 등 업무 수행 시 도움이 될 수 있도록 민원인 안내서를 배포하오니, 관련 단체 및 협회에서는 동 사항을 회원사에 널리 알려 주시기 바랍니다.


3. 동 민원인 안내서는 식품의약품안전처(http://www.mfds.go.kr) > 법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서를 통해 확인할 수 있습니다.


4. 아울러, '임상시험 정보 등록 · 공개 제도' 본격 시행에 앞서 민원인들이 해당 시스템을 직접 사용할 수 있도록 하고, 시스템 기능장애 확인 등을 위하여 인터넷 홈페이지[의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)]를 통해 시범 운영하며,


5. 시범 운영을 종료하고 본격 시행 후(10.26)부터는 등록 정보가 입력되지 않으면 임상시험계획 신청 화면이 다음 단계로 전환되지 않으니, 시범 운영 중에 시스템의 많은 활용을 통해 제도가 잘 운영될 수 있도록 홍보해 주시기 바랍니다.


○시스템 시범운영 기간: 2019.09.30~10.25

○시스템 문의 연락처: 1544-9563 


붙임 「임상시험 정보 등록 · 공개 가이드라인(민원인 안내서)」 1부. 끝.


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