임상시험계약 안내
계약서 작성시 주의사항 안내
미계약서 작성 시 주의사항 및 체크리스트에 대하여 안내 드리오니, 하기의 내용을 참고하시기 바랍니다.
① 계약서 상단 과제명/IRB No./연구책임자/증례수(경쟁등록 여부)/연구기간에 대해 명시
(연구기간은 IRB 승인일로부터 년 월 일 까지)
② 연구비 입금 계좌: 농협은행/고신대학교복음병원/301-0126-1953-31
③ 연구비: 총연구비/직접비/병원간접비/센터운영비/약제관리비/VAT 별도 유무를 반드시 기재
④ 연구종료 시 또는 계약 해지시 증례수 부족이나 기타 사유로 인한 연구비 환급이 있을 경우 간접비
반환에 있어서 기 지급된 간접비와 약제관리비는 반환불가임을 명시
⑤ 분쟁시 관할 법원을 가급적 부산지방관할 법원으로 명시
⑥ 문서보관: 본 기관에서는 임상시험 종료일로부터 3년간 보관하고 있으며, 이후 연장 할 경우
실시기관에서 요구하는 별도의 문서보관료를 지불해야함을 명시
⑦ 영문 계약서인 경우 정확히 일치하는 국문 참조본 송부하여 검토 진행
⑧ 영문 계약서 상의 병원장님 명칭은 Director 로 기재
* 계약서 검토가 완료된 후, 계약 체결 시 반드시 간인이 완료된 계약서를 송부하여 주시기 바랍니다.
본 기관에서는 본 문서의 위조를 방지하기 위한 목적으로 간인을 확인하고 있사오니 송부 시 유의하여 주시기 바랍니다.
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임상시험센터 |
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